HPV i Cjepiva: Mitovi i Zablude

U posljednjih 30 godina ubrzano se povećalo naše znanje i razumijevanje humanog papiloma virusa i njegove uloge u nastanku karcinoma cerviksa, kao i ostalih anogenitalnih bolesti i infekcija. Zadivljujuće je što se u relativno kratkom vremenskom periodu odredio uzrok toliko učestalih i važnih bolesti i razvilo cjepivo koje ih sprečava. Međutim, na ovaj se način vrlo brzo umnožio broj novih otkrića i znanja pa je obrazovanje šire medicinske publike i javnosti o HPV-u i cijepljenju postalo pravi izazov. Kada se uzme u obzir količina informacija koje se šire iz različitih izvora, nije iznenađujuće što postoji velika mogućnost stvaranja proturječnih poruka.

Otkad su cjepiva postala široko dostupna, brinu nas pojedini članci i izvještaji koje smo čuli ili pročitali i koji su nam ukazali na mnoge nedoumice i nesuglasja oko određenih aspekata HPV-a i cijepljenja. Svrha je ove knjižice odagnati i razjasniti neke od tih mitova i zabluda. Pri izradi knjižice surađivali smo s kolegama koje smatramo stručnjacima u ovom području i koje smo zamolili da doprinesu svojim znanjem i mišljenjima. Iznimno smo zahvalni na njihovoj pomoći u objašnjavanju ovih bitnih pitanja. Bilo bi tragično da, zbog nedoumica ili neutemeljenih strahova, ijedna mlada djevojka ili žena bude lišena prilike da se zaštiti od HPV-a te, posljedično, oboli od karcinoma. Cilj je ove knjižice smanjiti mogućnost da se to dogodi.

Albert Singer
profesor emeritus Ginekoloških istraživanja, Sveučilišta u Londonu
ginekolog, Bolnica Whittington NHS Trust, London, Velika Britanija
Joseph A Jordan
ginekolog, Birmingham, Velika Britanija



Zabluda o cijepljenju protiv HPV-a i nužnosti obavljanja cervikalnog probira


Iako je cijepljenje protiv karcinoma cerviksa visoko preventivno, izgleda da neki ljudi – pogotovo mlađe žene – misle da će nakon cijepljenja biti potpuno sigurni te da nema potrebe za dolaskom na cervikalni probir
Sve cijepljene žene moraju redovito obavljati cervikalni probir, ili konvencionalnom citologijom ili testiranjem na HPV, jer:
  • Cijepljene žene mogu još uvijek biti izložene riziku od infekcije ostalim tipovima HPV virusa koje cjepiva ne pokrivaju. Svrha današnjih cjepiva je zaštititi žene koje nisu bile zaražene HPV-om od infekcije HPV-om tipa 16 i 18. Na taj način se kod navedene skupina žena vjerojatnost razvoja karcinoma cerviksa smanjuje za oko 70%
  • Žene koje su u vrijeme cijepljenja zaražene HPV-om tipa 16 ili 18, neće biti zaštićene te će biti izložene riziku od infekcije ostalim tipovima HPV virusa koji nisu pokriveni cjepivom
  • -Trajanje zaštite koju pružaju cjepiva još uvjek nije poznato, iako je mišljenje stručnjaka da će se cijepljenjem protiv HPV-a osigurati višegodišnja zaštita žena.


MIŠLJENJE STRUČNJAKA



Arbyn M i Dillner J. Review of current knowledge on HPV vaccination: An Appendix to the European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening . J Clin Virol. 2007.; 38: 189-197
Schiller JT i Davies P. Delivering on the promise; HPV vaccines and cervical cancer. Nat Rev Microbiol. 2004.; 2: 343-347



Zabluda o unakrsnoj zaštiti – zaštiti od tipova HPV virusa koji nisu zastupljeni u cjepivima

Kako su cjepiva direktno usmjerena samo na dva (HPV 16 i 18) od ukupno petnaest tipova HPV virusa koji uzrokuju karcinom cerviksa, pretpostavilo se da cijepljene žene neće biti zaštićene od ostalih onkogenih tipova HPV-a.
Ovo nemora biti sasvim točno. Iako je zaštita u načelu tipski specifična, postoje dokazi o pojavi unakrsne zaštite (zaštita od bolesti uzrokovane tipovima HPV virusa na koje cjepiva nisu izravno usmjerena)
  • Određeni tipovi HPV virusa filogenetski su vrlo srodni pa može postojati stupanj unakrsne reaktivnosti između tipova koji su zastupljeni u cjepivima i onih koji nisu
  • Studije su pokazale da imunizacija kvadrivalentnim cjepivom (HPV tipa 6, 11, 16 i 18) može proizvesti unakrsno reaktivna i unakrsno neutralizirajuća antitijela na HPV tipa 45 i 31. Ispitivanje bivalentnog cjepiva (HPV tip 16 i 18) pokazalo je smanjenu učestalost infekcija koje uzrokuju nezastupljeni tipovi virusa
  • Novija istraživanja kvadrivalentnog cjepiva također su pokazala smanjenje učestalosti bolesti ceviksa visokog stupnja (CIN II/III) uzrokovanih nizom nezastupljenih tipova HPV virusa.

MIŠLJENJE STRUČNJAKA


dr. sc. Margaret A Stanley
Profesor epitelne biologije, Odjel patologije, Sveučilište Cambridge, Velika Britanija


"Ovi rezultati obećavaju, međutim, da bi se uistinu potvrdilo postojanje unakrsne zaštite, potrebno je dokazati da cjepivo može spriječiti bolest. Čak i kada bi postojala određena razina unakrsne zaštite od tipova koji nisu zastupljeni u cjepivu, to bi samo neznatno smanjilo pojavu karcinoma cerviksa kod cijepljenih žena u zapadnoj Europi."

Stanley M, Lowy DR, Fraser I. Prophylactic HPV vaccines: underlying mechanisms. Vaccine 2006.; 24 Suppl. 3: S3/106-S3/113
Paavonen J et al. Efficacy of prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like particle vaccine against infection with HPV type 16 and 18 in young women; an interim analysis of a phase



DALJNJA LITERATURA:





giuilano ar
Incidence and clearance of genital human papillomavirus infection in men ..

saznaj više


marty r et al
Estimating the clinical benefits of vaccinating boys and girls against HPV-related diseases .. saznaj više


lau j et al

Acceptability of HPV Vaccines and Associations with Perceptions Related to HPV ..
saznaj više


gilbert p et al

HPV Vaccine Acceptability in Heterosexual, Gay, and Bisexual Men
saznaj više



Zabluda o zamjeni tipova HPV virusa nakon cijepljenja


Postoji zabrinutost da bi, ukoliko se cijepljenjem eliminiraju HPV tip 16 i 18 (visokorizični, onkogeni genotipovi sadržani u cjepivima), moglo doći do širenja prevalencije ostalih onkogenih tipova kako bi se popunila praznina, što bi potencijalno dovelo do porasta prevalencije karcinoma cerviksa.
Za sada ne postoje dokazi koji bi navodili na zaključak da će doći do zamjene tipova HPV-a sadržanih u cjepivima drugim onkogenim tipovima
  • Papiloma virusi su genetski stabilni DNA virusi koji su tokom više milijuna godina ko-evoluirali zajedno sa svojim domaćinima. Prema onome što znamo o tim virusima i njihovom ponašanju, niska je vjerojatnost da će imuna selekcija rezultirati novim varijantama .



MIŠLJENJE STRUČNJAKA


dr. Joakim Dillner
Profesor virologije, specijalist molekularne epidemiologije, Odjel za laboratorijsku medicinu, Odjeljenje za medicinsku mikrobiologiju, Sveučilište Lund, Malm?, Švedska


"Da bi eliminacija jednih tipova HPV virusa rezultirala porastom drugih, različiti tipovi HPV virusa morali bi se međusobno natjecati. Međutim, prema podacima dobivenim iz istraživanja stanične biologije i epidemiologije, nije pronađen niti jedan dokaz koji bi navodio na zaključak da postojanje prethodne infekcije HPV-om povećava rizik od drugih genotipova HPV-a: ovo navodi na zaključak da je natjecanje malo vjerojatno.
Ukupno gledajući, raspoloživi dokazi ukazuju na to da su infekcije HPV-om međusobno neovisne i da zamjena genotipa nije vjerojatna. Ipak, na ova ćemo pitanja sa sigurnošću moći odgovoriti tek nakon velikih, dugoročnih istraživanja i nadzora cijepljenih žena."

Stanley M, Lowy DR, Fraser I. Prophylactic HPV vaccines: underlying mechanisms. Vaccine 2006.; 24 Suppl. 3: S3/106-S3/113
The Future II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med. 200.7; 356: 1915-1927
Haug C. Human papillomavirus vaccination- reasons for caution. N Engl J Med. 2008.; 359: 861-862


Zabluda da cjepiva protiv HPV-a neće osigurati dugoročnu zaštitu


Postoji zabrinutost da – zbog činjenice da je učinkovitost cjepiva protiv HPV-a dokazana samo za razdoblje od šest godina – nije poznato koliko će još dugo cjepiva biti učinkovita. Hoće li u budućnosti biti potrebno cijepljene žene ponovno cijepiti pojačanim dozama?
Na početku nijednog programa cijepljenja nije moguće predvidjeti trajanje zaštite. Ipak, na temelju dosadašnjih spoznaja o ponašanju virusa HPV-a – i iskustava s drugim cjepivima – skloni smo vjerovati u dugoročnu učinkovitost cjepiva protiv HPV-a
  • Današnji dokazi navode na zaključak da će cjepiva protiv HPV-a osigurati dugoročnu zaštitu, ali nitko ne može točno odrediti koliko će ona trajati. Ipak, cjepiva su tokom vremena pokazala neprekinutu učinkovitost koja zasigurno neće iznenada nestati
  • Dokazana imunološka memorija – kojom se znatno ubrzava imunološki odgovor na patogene na koje se ranije naišlo– pruža sigurnost da će cjepiva ostati dugoročno učinkovita


MIŠLJENJE STRUČNJAKA


dr.sc. Margaret A Stanley OBE PhD FMedSci
Profesor epitelne biologije, Odjel patologije, Sveučilište Cambridge, Velika Britanija


"Ono što je bino za dugoročno trajanje zaštite – kao što pokazuje iskustvo s cjepivom protiv hepatitisa B – je imunološka memorija. Kvadrivalentno cjepivo protiv HPV-a generira snažnu imunološku memoriju –osnovno obilježje dugoročne zaštite."

Stanley M, Lowi DR, Fraser I. Propylactic HPV vaccines: underlying mechanisms. Vaccine 2006.; 24 Suppl. 3: S3/106-S3/ 113
The Future II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med. 2007.; 356: 1915-1927
The Future II Study Group. Effective prophylactic human papillomavirus L1 virus-like particle vaccine on risk of cervical intraepithelial neoplasia Grade 2, Grade 3. Adenoma carcinoma in situ; a combined amalysis of four randomised clinical trials. Lancet 2007.; 369: 1861-1868
Garland SM et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent ano-genital diseases. N Eng J Med. 2007.; 356: 1928-1943
Harper DM et al. Sustained efficacy up to 4.5 years of a bivalent LI virus-like particle vaccine against HPV type 16 and 18; follow up from a randomised control trial. Lancet 2006.; 367: 1247-1255
Olsson S-E et al. Induction of immune memory following administration of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus (HPV) types 6/11/16/18 L1 virus-like particle (VLP) vaccine. Vaccine 2007.; 25: 4931-4939


Zabluda o mjerenju imunološkog odgovora na cjepiva protiv HPV-a


Pojavile su se zbunjujuće informacije vezane za vrijednost mjerenja antitijela nakon cijepljenja protiv HPV-a. Ako se mjeri imunološki odgovor, što nam to govori – i na koji način se to radi? Ima li to ikakvu praktičnu ili kliničku vrijednost?
Mjerenje antitijela nakon cijepljenja protiv HPV-a pokazalo je samo da postoji imunološki odgovor, ali ne i kolika je njegova učinkovitost
  • Proizvođači cjepiva protiv HPV-a morali su kliničkim testiranjima dokazati nadležnim tijelima da cjepiva mogu izazvati imunološki odgovor (odnosno, da su imunogenetska) i, nakon završetka programa cijepljenja, cjepiva zaista jesu redovito poticala stvaranje antitijela
  • Međutim, mjerenje imunološkog odgovora nije nam pokazalo koju razinu učinkovitosti možemo očekivati niti koliko bi ta učinkovitost trebala trajati
  • Trenutno ne postoji standardni način mjerenja antitijela na HPV. Usporedbe imunoloških odgovora na cjepiva protiv HPV-a mogu biti vrlo subjektivne, rezultati se razlikuju od jedne metode mjerenja do druge, i, za sada, nisu od nikakve koristi za kliničara



MIŠLJENJE STRUČNJAKA


Dr. Joakim Dillner
Profesor virologije, specijalist molekularne epidemiologije, Odjel za laboratorijsku medicinu, Odjeljenje za medicinsku mikrobiologiju, Sveučilište Lund, Malm?, Švedska


"Upotreba nestandardiziranih seroloških testiranja na HPV dovodi do zbrke, pretjerane i nedozvoljene interpretacije podataka i narušava napredak u vakcinologiji HPV-a. Uspostava pouzdanih i međunarodno usporedivih testiranja koja će omogućiti smislenu i značajnu definiciju korelata zaštite, trebala bi biti prioritet budućih istraživanja. Dok se ne razviju standardizirani testovi i jedinice koje koreliraju s učinkovitošću i/ili predviđanjem trajanja učinkovitosti, mjerenja razina antitijela potaknutih cjepivom bit će od ograničene vrijednosti."

Stanley M, Lowy DR, Fraser I. Prophylactic HPV vaccines: underlying mechanisms. Vaccine 2006.; 24 Suppl. 3: S3/106-S3/113
Fraser I. Correlating immunity with protection from HPV infection. Int J Infect Dis. 2007.; 11 Suppl. 2: S10-S16


Zabluda da cjepivo protiv HPV-a štiti samo od jednog tipa karcinoma


Zabrinjavajuće je što većina žena –kao i mnogi medicinari – ne uviđaju da cijepljenje protiv HPV-a štiti od razvoja i drugih genitalnih karcinoma, a ne samo karcinoma cerviksa
Cjepiva protiv HPV-a pružaju zaštitu od svih karcinoma uzrokovanih HPV-om tipa 16 i 18. U tu skupinu spada većina vulvarnih i vaginalnih karcinoma. Širenje znanja o ovoj značajnoj, dodatnoj koristi može poslužiti kao dodatni poticaj cijepljenju protiv HPV-a
  • Malen – ali značajan – broj žena razvije vulvarni i vaginalni karcinom: ti karcinomi odgovorni su za oko 6% svih ginekoloških karcinoma
  • Cijepljenje protiv HPV-a štiti od većine jasno opisanih, prekanceroznih stanja ovih karcinoma – vulvarne intraepitelne neoplazije (VIN) i vaginalne intraepitelne neoplazije (VAIN)
  • Žene liječene od prekanceroznih cervikalnih lezija (CApply CSS ClassIN) izložene su i visokom riziku da obole od drugih anogenitalnih karcinoma i to do 10-20 godina nakon što je njihov CIN otkriven
  • Trenutno ne postoje programi probira za otkrivanje VIN-a ili VAIN-a, tako da će bilo koji program cijepljenja kojem je cilj iskorjeniti infekciju HPV-om imati velik i blagotvoran učinak na VIN i VAIN te na učestalost pratećih malignosti
  • Učinkovitost cijepljenja protiv HPV-a za VAIN i VIN visokog stupnja gotovo je 100% kod žena koje prethodno nisu bile izložene tipovima HPV virusa sadržanim u cjepivima


MIŠLJENJE STRUČNJAKA


Dr. sc. Monika Hampl
Odjel za ginekologiju i opstetriciju, Sveučilište u Düsseldorfu, Njemačka


"VIN sve češće predstavlja težak klinički problem jer ima visoku stopu recidiviteta nakon kirurškog zahvata koji – u mnogo slučajeva – može biti ekstenzivan, osakaćujuć i iscrpljujuć. Povezanost VIN-a s pušenjem, koje prevladava kod mladih žena, govori o tome koliko je važna njegova prevencija u obliku cijepljenja. VIN je bolest mlade, seksualno aktivne žene i dužnost je njenih liječnika da je zaštite od te bolesti."

Edgren G i Sapren P. Risk of anogenital cancer after diagnosis of cervical intraepithelial neoplasia: a prospective population-based study. Lancet Oncology 2007.; 8: 311-316
Jones RW. Vulval intraepithelial neoplasia: current perspectives. Europ J Gynaecol Oncol. 2001.; 22: 393-402
Kalliala I et al. Risk of cervical and other cancers after treatment of cervical intraepithelial neoplasia: retrospective cohort study. Brit Med J. 2005.; 331: 1183-1185
Parkin DM et al. Cancer incidence in 5 continents. IARC Scientific Publication. Lyon, France: IACR CancerBase No 7; 2005.




Should Teens Get the HPV Vaccine?



Zabluda o cijepljenju seksualno aktivnih žena

Jedan od najvećih mitova – i uzrok mnogih muka –mišljenje je da mlade, seksualno aktivne žene nemaju koristi od cijepljenja protiv HPV-a jer su možda već bile zaražene virusom HPV-a
Ovo uvjerenje je pogrešno. Iz izvornih kliničkih testiranja i daljnjeg nadzora cjepiva – koje je do sada već dano u milijunima doza – prikupljeni su dokazi da mlade, seksualno aktivne žene mogu imati koristi od cjepljenja protiv HPV-a
  • Seksualno aktivna žena – čak i ona s nalazom CIN II/III lezije – itekako može imati koristi od cijepljenja jer je moguće da je infekcija HPV-om koja je izazvala leziju uzrokovana samo jednim tipom virusa, primjerice tipom 18. Cijepljenje kvadrivalentnim cjepivom zaštitilo bi je od tipova HPV virusa 6, 11 i 16 kojima do tada nije bila izložena
  • Velika većina mladih, seksualno aktivnih žena u kliničkim istraživanjima nije bilo zaraženo HPV-om ili su bile zaražene samo jednim tipom HPV virusa, tako da bi imale koristi od cijepljenja protiv HPV-a
  • Općenito, 68-84% žena bilo je negativno na sva četiri tipa HPV-a u kvadrivalentnom cjepivu. Gotovo trećina ih je bila pozitivna na samo jedan tip HPV-a u cjepivu i tek 2-6% na dva tipa. Samo kod 1 od 1000 žena pronađeni su dokazi o prisutnosti sva četiri virusna tipa i te žene ne bi imale koristi od cijepljenja


MIŠLJENJE STRUČNJAKA


prof. Suzanne M Garland
Voditelj mikrobioloških istraživanja i predstojnik kliničke mikrobiologije i infektivnih bolesti, Royal Women`s Hospital, Melbourne, Australija


"Kako je cjepivo profilaktično, a ne terapeutsko, najbolja ciljna skupina su mlađi adolescenti prije stupanja u seksualne odnose. Međutim, čak i oni koji su prethodno bili izloženi jednom ili više tipova HPV virusa, još uvijek mogu imati koristi od cijepljenja protiv onih tipova HPV-a kojima nisu bili prethodno izloženi.
Najnoviji dokazi navode na zaključak da žene koje su bile izložene tipovima HPV virusa sadržanih u cjepivu i koje su izlječile svoju infekciju (seropozitivne, ali negativne na virusni DNA u cerviksu), mogu imati koristi od dodatne zaštite protiv pojave bolesti uzrokovanih tim tipom. Ovo može značiti da je cjepivo pojačalo prirodno stečeni imunitet obuzdavanjem infekcije umjesto buđenja latentne bolesti.
Mlade, seksualno aktivne žene nesumnjivo mogu imati koristi od cijepljenja protiv HPV-a. Ipak, cijepljenje bi prvenstveno trebalo biti usmjereno na vrlo mlade, seksualno neiskusne žene i to, po mogućnosti, one koje još nisu stupile u prvi spolni odnos."

Garland SM et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent ano-genital diseases. N Engl J Med. 2007.; 365: 1928-1943
Ferris D i Garland S. Evaluation of quadrivalent HPV 6/11/16/18 vaccine efficacy against cervical and anogenital disease in subjects with prior vaccine HPV type infection. Poster: 13th Int Congress Infect Dis, Kuala Lumpur, Malaysia, 19.-22. lipnja, 2008.
MMWR 2007 Vol 56 RR-2. ACIP Recommendations on the quadrivalent HPV vaccine www.cdc.gov/mmwr/PDF/RR/RR5602.pdf



Zabluda o važnosti cijepljenja protiv niskorizičnih (neonkogenih) tipova HPV virusa


Postoji mišljenje da niskorizični tipovi HPV virusa ne predstavljaju značajan rizik po zdravlje, jer se vjeruje da ne uzrokuju karcinom, zbog čega se smatra da nisu dovoljno bitni da bi bili obuhvaćeni programima cijepljenja
Ovo mišljenje nije točno. Teret bolesti kao posljedice infekcije HPV-om uzrokovane niskorizičnim tipovima HPV virusa priličan je. Ovo uključuje značajan udio CIN-a I i genitalnih bradavica. Infekcije uzrokovane niskorizičnim tipovima HPV-a imaju značajan utjecaj na zdravstvene sustave kao i na pogođene osobe
  • Čak 10% slučajeva CIN-a I posljedica su infekcije HPV-om niskorizičnog tipa. Međutim, bez testiranja na HPV genotip, ove žene ne bi znale jesu li pod rizikom da razviju visokorizičnu HPV leziju i morale bi prolaziti dodatna promatranja
  • Niskorizični tipovi HPV-a – iako nije poznato da uzrokuju karcinom – mogu uzrokovati ozbiljna klinička stanja poput potencijalno smrtonosne juvenilne rekurentne respiratorne papilomatoze (RRP)
  • HPV tipa 6 i 11 odgovorni su za oko 90% slučajeva genitalnih bradavica (condylomata acuminata) – visoko zarazne, često rekurentne bolesti čija je prevalencija u porastu-Iako se obično ne povezuje s dugoročnim zdravstvenim problemima, teret genitalnih bradavica je značajan. Ovaj teret je osoban – psihološki i psihoseksualan – i ekonomski


MIŠLJENJE STRUČNJAKA


dr. sc. Monika Hampl
Odjel za ginekologiju i opstetriciju, Sveučilište u Düsseldorfu, Njemačka


"Današnja cjepiva pružaju izvrsnu zaštitu od cervikalnog, vulvarnog i vaginalnog karcinoma uzrokovanog HPV-om tipa 16 i 18, ali kvadrivalentno cjepivo dodatno štiti i od bolesti uzrokovanih HPV-om tipa 6 i 11. Budući da je uobičajeni vremenski interval između infekcije i razvoja lezije puno kraći kod niskorizičnih bolesti, nego kod visokorizičnih lezija, potencijalna korist kvadrivalentnog cjepiva na učestalost tih benignih lezija, kod cjepljenih će se kohorti pojaviti kroz nekoliko godina.
Iako niskorizični tipovi uzrokuju infekciju i bolest koja nije smrtonosna, ipak uzrokuju mnogo nelagode i tjeskobe te zahtjevaju skupu terapiju zbog svoje visokorizične rekurencije."

Joura, EA et al. Efficacy of the quadrivalent prophylactic human papillomavirus (type 6, 11, 16, 18) L1 virus-like-paricle vaccine against high-grade vulval and vaginal lesions; a combined analysis of three randomised clinical trials. Lancet 2007.; 369: 1693-1702
Garland SM et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent ano-genital diseases. N Engl J Med. 2007.; 356: 1928-1943
Lacey CJN et al. Burden and management of non-cancerous HPV-related conditions; HPV-6/11 disease. Vaccine 2006.; 24 Suppl 3: S3/35-S3/41
Heideman D et al. Vaccination against HPV: indications for women and the impact on the cervical screening programme. Brit J Obstet Gynaecol. 2008.; 115: 938-946
Munoz N et al. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med. 2003.; 348: 518-527




DALJNJA LITERATURA:





shew ml et al.
Association of Condom Use, Sexual Behaviors and Sexually Transmitted Infections With the Duration of Genital Human Papillomavirus....                     saznaj više


matijevic r.

Cijepljenje kao primarna prevencija infekcije humanim papilomavirusom                             
saznaj više


national center for hiv, std and tb prevention.
Prevention of Genital HPV Infection and Sequelae                                                              saznaj više


koutsky la et al  
Current findings from prophylactic HPV vaccine trials                 saznaj više



Zablude o sigurnosti cjepiva protiv HPV-a


Zabilježeni su slučajevi neželjenih efekata cjepiva protiv HPV-a koji su stvorili strašne priče u medijima i potaknuli zanimanje javnosti o sigurnosti cjepiva.
U nekoliko velikih istraživanja pokazalo se da su oba cjepiva sigurna. Nadalje, stavljanjem cjepiva na tržište i distribucijom od preko 30 milijuna doza kvadrivalentnog cjepiva, počelo se provoditi i opsežno nadgledanje. Nije opažena značajna pojava blažih ili snažnijih reakcija niti dugoročnih posljedica.
  • Najčešća nuspojava bila je samoograničavajuća reakcija na mjestu injektiranja i to do 80%. Pojavile su se glavobolje i vrtoglavice, no bile su prolazne
  • Dolazilo je do gubitaka svijesti i napadaja panike u procesu injektiranja, najvjerojatnije kao posljedica psihološke reakcije na cjepljenje
  • Snažnije imunološke i neurološke pojave (odnosno, Guillain-Barré sindrom) bile su iznimno rijetke i javljale su se u jednakom broju u placebo i testnim skupinama. Američki znanstvenici pregledali su podatke za 190,000 djevojaka i mladih žena koje su primile barem jednu dozu kvadrivalentnog cjepiva u posljednje dvije godine i usporedili ih s podacima za djevojke i mlade žene koje su primile drugo – ili nijedno – cjepivo. Razmotreno je osam medicinskih posljedica koje bi mogle biti vezane uz upotrebu cjepiva, npr. krvni ugrušci, neurološke nuspojave, napadaji i udari: „... nisu pronađene nikakve poveznice koje bi ukazivale na povišeni rizik.“ (CDC, 2008)
  • Trudnoće su se pojavile u jednakom broju kod gotovo 5000 žena u testnim i placebo skupinama. Niti u jednoj grupi nije zabilježena razlika u ishodu trudnoće ili u živorođenosti


MIŠLJENJE STRUČNJAKA


prof. dr. Elmar A Joura
Odjel za ginekologiju i opstetriciju, Pododjel za ginekološku onkologiju, Medicinsko Sveučilište u Beču, Austrija


"Glavni faktor koji doprinosi sigurnosti cjepiva protiv HPV-a je to što su sačinjena od virusu sličnih čestica (virus like particle, VLP) kako bi oponašali vanjski omotač virusa. To znači da su cjepiva „prazna“ i da ne sadrže aktivni DNA.
Znanstveni podaci ključni su za odvajanje kazualnosti od koincidencije. Već su prikupljeni i analizirani prvi podaci kako bi se predvidjele neželjene posljedice nakon imunizacije protiv HPV-a. Također, u SAD-u je provedena studija kohorti da bi se definirale moguće slučajno povezane rijetke neurološke i autoimune bolesti te mogućnost Disease Control, službenog su stava da je kvadrivalentno cjepivo (jedino koje je trenutno dostupno u SAD-u)“učinkovito i sigurno za korištenje".
Rijetki slučajevi koji su izazvali zabrinutost jednako su učestali i u ostatku populacije.
Europske Medicinske Agencije (EMEA) ponovile su gore navedeno i u posljednim izjavama potvrdile da su koristi od cjepiva veće od rizika.
Zbog glasina o nepotvrđenim nuspojavama ljudi zaboravljaju da se na svakih 700 cjepljenih djevojaka spriječi jedna smrt od posljedice cervikalnog karcinoma.

Garland SM et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent ano-genital diseases. N Engl J Med. 2007.; 365: 1928-1934
Siegrist C-A et al. Human Papillomavirus Immunisation in Adolescents and Young Adults; a cohort study to illustrate what events might be mistaken for adverse reactions . Pediatr Infect Dis J. 2007.; 26: 979-984
www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/Gardasil_press_release.pdf (Accessed October 2008)
www.cdc.gov/vaccinesafety/vaers/gardasil.htm (as of 21st October 2008)



Završne misli...
Ovdje smo obradili samo neka od najčešće postavljanih pitanja vezanih za HPV i cijepljenje, a nesumnjivo će ih biti sve više kako se ovo uzbudljivo polje bude razvijalo.
Svjetski teret bolesti povezanih s HPV-om i šteta koju nanosi pogođenim osobama i njihovim obiteljima – kao i zdravstvenim sustavima i gospodarstvu –u porastu je, pogotovo u zemljama u razvoju. Ipak, mi znamo da je bavljenje ovim problemom moguće: već su ustanovljene uloge koje cervikalni probir, testiranje na HPV i cijepljenje protiv HPV-a mogu imati u prevenciji cervikalnih i anogenitalnih bolesti i infekcija.
Međutim, bitno je nastaviti rasprave i tako pobijati zablude prije nego se ukorjene i stvore prepreke za postizanje našeg cilja da iskorjenimo karcinom cerviksa i ostale bolesti uzrokovane HPV-om.

:: prof. Albert Singer :: dr. Joseph A. Jordan :: Publikacija je objavljena uz potporu tvrtki Sanofi Pasteur i Qiagen :: Stavovi i mišljenja izražena u ovoj publikaciji mišljenja su urednika i gosta urednika te ne predstavljaju nužno mišljenja izdavača ili sponzora ::

Copyright 2008, S W Health Ltd.
Sva prava pridržana. Nijedan dio ove publikacije ne smije se reproducirati, pohraniti u sustav za pronalaženje informacija niti prenositi u bilo kojem obliku i bilo kojim sredstvom, elektroničkim ili mehaničkim, uključujući fotokopiranje i snimanje, bez pismene dozvole od strane vlasnika autorskih prava, S W Health Ltd.

:: prijevod i obrada uz dopuštenje :: prof. em. dr. Goran Grubišić :: spec. ginekologije i porodništva ::



:: važne pravne informacije ::

HDGO portal pruža stručne informacije o brojnim temama i događanjima u ginekologiji, opstetriciji i humanoj reprodukciji. Svrha navedenih informacija nije davanje medicinskih savjeta ili uputa o uporabi pojedinih proizvoda niti promocija pojedinih proizvoda kao takvih. Niti jedan posjetitelj web portala ne smije koristiti informacije sadržane na ovom portalu za dijagnosticiranje ili liječenje zdravstvenog problema ili bolesti bez savjetovanja sa stručnim medicinskim osobljem jer su informacije objavljene na portalu predviđene kao dodatak, a ne kao zamjena za stručnost, vještinu, znanje, iskustvo i procjenu specijaliste za ginekologiju i opstetriciju koji se brine o bolesnici, odnosno trudnici.

HDGO je poduzeo i ubuduće će poduzimati odgovarajuće napore kako bi informacije sadržane na ovom web portalu bile točne i precizne, ali istovremeno ne daje nikakva jamstva glede njihove potpunosti. Shodno tome, takve informacije ne mogu služiti kao predložak za sudsko medicinska vještačenja. Takve informacije HDGO priopćuje svojim članovima na redovitim okupljanjima i putem stručnih smjernica odobrenih od strane nadležnih tijela.

Stručne smjernice HDGO donose se prema strogim stručnim pravilima i specifičnim uvjetima ginekološke i opstetričke struke u RH, te se nakon odobrenja od strane nadležnih tijela objavljuju s posebnom napomenom.

Save